卫生部宣布，有条件批准使用冠病抗体混合药Ronapreve，作为治疗及预防冠病。
卫生总监诺希山发文告才不，昨日召开的第367次药品控制执法组（PBKD）会议同意，有条件批准含有浓度达120mg/ml的Casi rivimab和Imdevimab活性物质的Ronapreve。
Ronapreve是的注册持有人是罗氏（大马）私人有限公司（Roche (Malaysia) ），是由瑞士罗氏药厂（F.Hoffman-La Roche Ltd）所生产，使用方式为注射或输液。
诺希山强调，Ronapreve不是要用作取代疫苗和公卫反应，特别是防疫SOP；药品控制执法组有条件批准Ronapreve适用于以下两种情况：
1）治疗：适用于治疗成人和12岁及以上青少年、体重至少40公斤且不需要补氧、有增加风险发展为严重疾病的冠病患者。
2）预防：适用于预防成人和12岁及以上青少年、体重至少40公斤且曾接触或处于接触冠病病毒高风险者，或因身体病况而不太可能对疫苗产生作用或不受冠病疫苗所保障，或未接种冠病疫苗者感染冠病。
诺希山说，卫生部有条件批准，是需要根据即时最新数据，以针对该产品质量、安全及效能资料进行监督和评估，并确保Ronapreve的好处大于风险。
此外，国家药剂监管机构（NPRA）也有批准了默沙东（大马）私人有限公司（Merck Sharp & Dohme (Malaysia) Sdn. Bhd.）和美国Patheon制药公司为预防冠病药物“莫那比拉韦”（Molnupiravir）MK-4482 200mg胶囊所申请的临床试验进口许可证。
“第三阶段的临床试验将在马来西亚的两所研究中心进行，目标是20名18岁及以上的受试者。这项研究预计将历时9个月，是涉及多国的全球研究的一部分。”
（新闻整理自《星洲日报》）